来源：CFDA、上海药监局
11月17日，上海药监局发布16起医疗器械产品召回公告。
1、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司召回产品：全自动推片染片系统、血液分析仪
召回原因：企业收到并确认一个用户端推染片机染液燃烧的报告，该事件也可能与其相连的血液分析仪有关，根本原因在调查中。
销售数量：在中国销售数量为0件。
召回级别：Ⅱ
、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司召回产品：麻醉系统
召回原因：企业发现涉及产品存在安全隐患，如果暴力关闭选配有插入式托盘的下层储存抽屉时，可能会导致麻醉设备处于非正常状态。
销售数量：在中国销售数量为
召回级别：Ⅱ
3、柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司召回产品：栓塞器械、导丝、漂浮微导管
召回原因：涉及产品涂层可能会发生分层和脱落，继而可能导致脱落颗粒分离进入患者血流中，导致患者伤害。
销售数量：在中国销售数量栓塞器械、导丝、漂浮微导管
召回级别：Ⅰ
4、巴德医疗科技(上海)有限公司召回产品：输尿管支架
召回原因：如果输尿管支架打结可能会导致最终使用者在试图取出支架时遇到较大阻力。
销售数量：在中国销售数量为3
召回级别：Ⅱ
5、美敦力（上海）管理有限公司①召回产品：神经刺激器
销售数量：在中国销售数量为66
召回级别：Ⅱ
②召回产品：可充电植入式神经刺激器
销售数量：在中国销售数量为。
召回级别：Ⅱ
召回原因：公司发现涉及产品的型充电器处于无响应错误状态的客户投诉日渐增多，影响患者正常使用。
6、奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司召回产品：葡萄糖测定干片、乳酸测定干片、甘油三酯测定干片、尿酸测定干片(比色法)
召回原因：企业发现，药物N-乙酰半胱氨酸可能干扰特定化学检测试剂测定干片，导致得到存在偏倚的样本结果；此外右旋糖酐40和谷胱甘肽也会干扰现有的葡萄糖测定干片（比色法）。
销售数量：在中国销售数量总计为
召回级别：Ⅱ
7、赛默飞世尔（上海）仪器有限公司召回产品：全自动样品处理系统
召回原因：如果用户没有按照产品操作手册规定检查仪器发出的全部错误信息，则存在产生错误样本检测结果的风险。
销售数量：在中国销售数量为4台
召回级别：Ⅲ
8、雅培贸易(上海)有限公司召回产品：乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)
召回原因：企业发现，药物N-乙酰半胱氨酸对涉及批号乳酸测定试剂盒产生干扰，可能会发生乳酸检测结果的假性降低。
销售数量：在中国销售数量为7。
召回级别：Ⅱ
9、雷度米特医疗设备(上海)有限公司召回产品：一次性使用人体动脉血样采集器
召回原因：企业发现，涉及批号产品可能发生生锈现象。
销售数量：在中国销售数量为
召回级别：Ⅱ
10、美艾利尔(中国)医疗器械有限公司召回产品：血凝分析仪、凝血酶原时间检测条
召回原因：鉴于在某些情况下，使用该公司产品得到的国际标准化比值（INR）结果显著低于实验室INR系统的检测结果。如果报告值偏低过多，可能导致患者一直处于超治疗范围的INR，增大出血风险。
销售数量：在中国销售数量为80台，盒
召回级别：Ⅰ
11、索林医疗(上海)有限公司召回产品：程控仪
召回原因：涉及程控仪对所程控的部分型号的起搏器的寿命预估过高并显示错误的值。
销售数量：此程控仪不在中国出售，医院使用
召回级别：Ⅰ
1、圣犹达医疗用品（上海）有限公司召回产品：植入式心脏复律除颤器、植入式心脏再同步复律除颤器
召回原因：部分产品存在电池提前耗竭风险。提前耗竭的原因为电池锂离子沉积形成锂晶体团诱发短路而导致电量提前耗竭。
销售数量：在中国销售数量为
召回级别：Ⅰ
13、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司召回产品：婴儿保暖台
召回原因：企业发现，婴儿保暖台的“加热体”螺丝长时间使用后可能松动并掉落到床上，可能对患者造成热损伤风险。
销售数量：在中国销售数量为70
召回级别：Ⅱ
14、上海光电医用电子仪器有限公司召回产品：半自动体外除颤器
召回原因：公司发现特定批次产品在自检测试后不能自动切断电源，出现电池自动消耗完毕情况。
销售数量：在中国销售数量为30
召回级别：Ⅱ
15、西门子医学诊断产品（上海）有限公司召回产品：全自动样品处理系统
召回原因：供应商告知西门子公司，连接至自动化系统电源线的线插头可能会过热，可能导致电力危险。
销售数量：在中国销售数量为
召回级别：Ⅲ
16、巴德医疗科技(上海)有限公司召回产品：肾造瘘球囊扩张导管
召回原因：规格型号为的包装中，错误的装入了30Fr的鞘管。
销售数量：在中国销售数量为
召回级别：Ⅲ
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