获证
近日,上海英诺伟医疗器械有限公司自主研发的封堵拦截导管,非血管腔道导丝,输尿管扩张球囊导管三个产品获得上海市食品药品监督管理局颁发的注册证,以上3个产品均为国际首创,将解决目前临床一些疑难点,降低手术难度,造福患者。让不可能变为可能,让复杂变为简单是英诺伟的研发宗旨,并将持之以恒。
疾病介绍
泌尿系结石是泌尿外科的常见病之一,在泌尿外科住院病人中占居首位。欧美国家的流行病学资料显示,5%~10%的人在其一生中至少发生1次泌尿系结石,欧洲泌尿系结石年新发病率约为~/10万人。中国泌尿系结石发病率为1%~5%,南方高达5%~10%;年新发病率约为~/10万人,其中25%的患者需住院治疗。近年来,中国泌尿系结石的发病率有增加趋势,是世界上3大结石高发区之一。
产品介绍
1.封堵拦截导管
封堵拦截导管产品适用于与内窥镜配合使用,经内窥镜工作通道进入输尿管,形成临时封堵结构,防止结石漂移至肾脏。
▲封堵拦截导管
目前市场上提供的同类产品最大封堵直径为10mm,对于输尿管扩张严重和结石处于输尿管肾盂连接部(UPJ位置)的病人封堵效果不佳,这次上市的封堵拦截导管产品封堵直径增大到16mm,将有效解决结石漂移问题。
2.非血管腔道导丝(“弹珠”导丝)
导丝通常适用于在内窥镜下引导和建立工作通道,或与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,适用于泌尿道,起支撑、引导作用。
▲非血管腔道导丝
“弹珠”导丝采用独家专利设计的球头结构,可有效避免刺穿泌尿腔道,大大提高泌尿手术安全性。
3.输尿管扩张球囊导管
输尿管扩张球囊导管产品适用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查和结石手术之前进行输尿管扩张。
▲输尿管扩张球囊导管
输尿管扩张球囊导管可分为输尿管镜型(M型)和导丝导引型(N型)。输尿管镜型(M型)产品可以通过输尿管镜工作通道,在输尿管镜直视下对输尿管开口处或输尿管狭窄部位进行扩张。其中输尿管镜型(M型)产品最小通过直径为4Fr,最大扩张直径达到21Fr(7mm),球囊最大压力20atm。
上海英诺伟
长按
转载请注明地址:http://www.qwfwm.com/zcmbhl/9921.html